熱烈祝賀東方帝維通過新版獸藥GMP檢查驗收

瀏覽量:484發布時間:2022-04-02

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20222月25日至27日,受安徽省農業農村廳邀請,由中國獸醫藥品監察所專家組一行5人,對東方帝維公司進行新版獸藥GMP現場檢查驗收,公司董事長張星、總經理李彬以及各部門主要負責人參加了此次驗收工作。安徽省農業農村廳和亳州市農業農村局領導全程陪同。

專家組首先聽取了公司獸藥GMP運行實施情況匯報,我公司質量負責人從公司概況、產區布局、生產設備設施管理、機構與人員、生產管理、質量管理等方面作出匯報。隨后,專家組通過現場檢查考核、文件及資料審閱、座談提問等方式,對我公司的生產車間、設施設備、工藝流程、物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件和軟件進行了現場的檢查驗收。

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檢查結束后,驗收專家組對我公司新版獸藥GMP運行管理工作給予高度評價,同時對公司未來發展提出更高的期許。后,通過綜合評定,專家組一致認為安徽東方帝維生物制品股份有限公司此次申請驗收的10條生產線【動態】細胞培養病毒滅活疫苗(含懸浮培養工藝)、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗(含細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗)、細菌滅活疫苗、胚培養病毒活疫苗、細菌活疫苗、細胞培養病毒活疫苗(兩條)、豬瘟活疫苗(兔源);【靜態】細胞懸浮培養亞單位疫苗(含凍干制品)(與細胞懸浮培養病毒滅活疫苗共線)、細菌培養亞單位疫苗(含凍干制品)(與細菌滅活疫苗共線)符合新版獸藥GMP要求,并宣布安徽東方帝維生物制品股份有限公司順利通過新版獸藥GMP驗收。

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